郑州注册二类器械公司场地要求

好顺佳集团
2022-06-28 10:31:49
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内容摘要：二级医疗器械注册并不是一件相对简单的事情，从费用文件、场地、人员等要素，还需要知道中介费和首次注册费用。那么这两项指控如何呢?让我们看看飞行的速度:二级医疗器械注册代理费用:二级医疗器械注册因为有...

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二级医疗器械注册并不是一件相对简单的事情，从费用文件、场地、人员等要素，还需要知道中介费和首次注册费用。那么这两项指控如何呢?让我们看看飞行的速度:

二级医疗器械注册代理费用:二级医疗器械注册因为有一定的困难，而且必须找好场地和人员，还需要招聘专业的注册人员。但是也有很多不必要的费用，比如公司注册人员，产品注册后呢?还是要保留注册人员，如果现场、生产线、人员等缺乏就需要重金解决。但是，找到飞行速度的代理要快得多。场地、人员、生产线暂时无法满足。我们也可以帮助解决这个问题，并且不需要支付注册人员的工资。最重要的是我们是一个专业的团队，我们会尽快完成产品来盈利。具体的代理费会根据企业的实际情况报价，欢迎找我们的客服人员了解。第二类医疗器械注册的首次注册费:该费用为FDA收取的首次注册费。具体收费标准详见各省、区、市最新的第二类医疗器械注册费标准。

付款程序

注册申请首次注册(一)申请人向国家食品药品监督管理局提出在第三类、第二类和第三类医疗器械产品首次进口注册后，发给国家食品药品监督管理总局受理行政许可事项支付通知书，(二)变更登记申请注册管理的申请人向国家食品药品监督管理总局提交第三类境内、进口第二类和第三类医疗器械产品许可事项的变更登记，发给国家食品药品监督管理总局受理行政许可事项缴纳通知书后，注册申请人须缴付注册费。《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》不收取变更注册申请费。全文来自:飞行社民党)

注册郑州二级设备公司现场要求

一、三类医疗器械许可证注册所需材料:

1. 企业名称和经营范围、注册资本和股东出资比例、股东身份证明;

2. 医疗器械产品注册证、供方营业执照、营业执照及授权书;

3.质量管理文件等。

4. (二)两张以上医疗或者有关专业人员的证件、身份证、简历;

5. 符合医疗器械业务要求的办公场所和仓库证明;

6. 公司章程、股东会决议等;

7. 财务人员的身份证、工作证;

8. 其他相关材料。

2第三类医疗器械许可证要求:

1、场地要求:必须是办公性质，使用面积至少要达到45平方米;