全国
好顺佳集团
2022-06-24 12:10:30
2562
内容摘要:上海创为金融服务有限公司是上海最好的企业服务平台,免费13826528954。上海公司注册代理,代理记账。公司专注于提供注册、转让、财税、建设性规划规划等一流的服务,规范的操作流程,最新...
上海创为金融服务有限公司是上海最好的企业服务平台,免费13826528954。上海公司注册代理,代理记账。公司专注于提供注册、转让、财税、建设性规划规划等一流的服务,规范的操作流程,最新的管理咨询。今天好顺佳就给大家分享一下上海青浦三级医疗器械公司注册手续的内容,看看能否帮大家解决上海青浦三级医疗器械公司注册过程中出现的问题。我希望它能有所帮助。更多信息请联系上海创为金融服务有限公司。医疗器械三级公司注册要求特别严格。第3类装置植入人体,用于支持和维持生命,对人体有潜在危险。因此,三级医疗器械公司的注册受到严格审查。1、注册医疗器械公司及三类牌照办理流程:1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;2 .在上海市食品药品监督管理局网站上在线提交申请材料;3 .网上资料审批通过后,由食品药品监督管理局预约并检查营业场所;提交书面申请材料,经批准后颁发《医疗器械经营企业许可证》;申请营业执照(三证合一) 。注册三类医疗器械公司所需材料:(二)企业名称、经营范围、注册资本及股东出资比例、股东身份证明;2 .医疗器械产品注册证、供方营业执照、许可证及授权书;质量管理文件等。(五)2名以上医务人员及相关专业人员的证件、身份证和简历;5 .符合医疗器械业务要求的办公场所和仓库证明;(七)公司章程、股东会决议等;8务人员身份证、工作证;其他相关材料。申请医疗器械第三类经营许可证的条件:营业场所面积不低于40平方米,法人分支机构营业场所面积不低于25平方米(跨区市设立的除外));助听器操作面积不得小于25平方米。2、仓库使用面积不低于30平方米;销售一次性无菌医疗器械的,仓库应设在同一建筑内,面积不低于200平方米。质量经理或质量组织负责人应具有最合格的产品相关专业职称,大专以上学历或产品相关中级技术职称。此外,应至少有一名内审员持有医疗器械质量管理体系内审员证书及处理一次性无菌医疗器械的其他相关申请要求。“登记地址”和“仓库地址”应填写具体的门牌号、楼层和房间号。办理《医疗器械经营企业许可证》和公司登记需要40-50个工作日。医疗器械营业执照有效期:医疗器械营业执照有效期5年。
上海创为金融服务有限公司是上海最好的企业服务平台,免费13826528954。上海公司注册代理,代理记账。公司专注于提供注册、转让、财税、建设性规划规划等一流的服务,规范的操作流程,最新的管理咨询。
今天好顺佳就给大家分享一下上海青浦三级医疗器械公司注册手续的内容,看看能否帮大家解决上海青浦三级医疗器械公司注册过程中出现的问题。我希望它能有所帮助。更多信息请联系上海创威金融服务有限公司
第三类医疗器械公司的注册要求尤为严格。第3类装置植入人体,用于支持和维持生命,对人体有潜在危险。因此,三级医疗器械公司的注册受到严格审查。
1. 注册医疗器械公司及三类许可流程:
1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;
2. 在上海市食品药品监督管理局网站在线提交申请材料;
3、净食品药品监督管理局审查批准后,应当预约并检查营业场所;
4. 提交书面申请材料,经批准颁发《医疗器械经营企业许可证》;
5. 申请营业执照(三证合一)
6、* * *。
2注册三类医疗器械公司所需材料:
1. 企业名称和经营范围、注册资本和股东出资比例、股东身份证明;
2. 医疗器械产品注册证、供方营业执照、营业执照及授权书;
3.质量管理文件等。
4. 2名以上医务人员及相关专业人员的证明、身份证和简历;
5. 符合医疗器械业务要求的办公场所和仓库证明;
6. 公司章程、股东会决议等;
7. 财务人员的身份证、工作证;
8. 其他相关材料。
3医疗器械三级经营许可办理条件:
1. 营业场所使用面积不得低于40平方米,法人分支机构营业场所使用面积不得低于25平方米(跨区市设立的除外);助听器的使用面积不得低于25平方米。
2、仓库使用面积不低于30平方米;销售一次性无菌医疗器械的,仓库应设在同一建筑内,面积不低于200平方米。
3.质量经理或质量组织负责人应具有最合格的产品相关专业职称,大专以上学历或产品相关中级技术职称。此外,应至少有一名内审员持有医疗器械质量管理体系内审员证书及处理一次性无菌医疗器械的其他相关申请要求。
4. “注册地址”和“仓库地址”应填写具体的门牌号、楼层和房间号。
5. 办理《医疗器械经营企业许可证》和公司登记,需要40-50个工作日。
6、医疗器械经营许可有效期:医疗器械经营许可具有有效期为5年。
上一篇:上海自贸区注册公司的材料
下一篇:在上海浦东新区注册公司
张总监 13826528954
限时领取创业礼包
所有服务
您的申请我们已经收到!
专属顾问会尽快与您联系,请保持电话畅通!