上海注册公司三类医疗器械

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  好顺佳集团

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  2022-06-23 13:11:14

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上海市三级医疗器械公司申请许可证条件

上海市三级医疗器械公司申请许可证条件。医疗器械分为三类，第一类医疗器械是直接注册的公司就可以经营，第二类医疗器械业务必须经过食品药品监督管理局批准的第二类医疗器械备案，第三类医疗器械业务必须在食品药品监督管理局办理的第三类医疗器械许可证才能经营。所以，这个好顺佳就给大家讲讲三种医疗器械的营业执照的条件和所需的材料。

即程序

(公司名称核准通知书)或加盖公章的公司营业执照;

法人代表(企业负责人)身份证复印件，大专以上学历复印件;

质量经理身份证复印件一份，大专及以上学历及医疗器械相关专业学历复印件一份;

质检员身份证复印件、中专及以上医疗器械相关专业资料复印件;

仓储员身份证复印件、中专及以上医疗器械相关专业资料复印件;

销售人员身份证复印件，中专以上学历复印件;

售后维修人员身份证复印件，中专及以上学历;

办公室产权复印件

仓库产权复印件

准备产品注册证书和技术质量规范的复印件

医疗器械的建立

二、基本经营情况:

工作人员:

1. 第三类医疗器械企业专职质量管理人员应具有大专以上学历或中级职称;

2. 第三类医疗器械企业不低于100万元

3.第三类医疗器械企业的质检人员应具有大专以上学历或中级职称;

4. 从事家用医疗用品和三级植入器械零售的企业，应当配备具有一定医疗技术资格的人员。

3.营业场所

1. 营业场所:一般企业不得少于40平方米，但住宅不得少于40平方米为企业

营区;零售企业必须正面;

2. 2、仓储条件:企业使用面积一般不低于20平方米，不得将住宅作为企业的仓储场所;经营一次性无菌、植入式等特种医疗器械的企业，必须有自管理仓库，储存条件应符合产品审批要求。

以上就是三类医疗器械经营许可证，三类医疗器械经营许可证办理好顺佳的必要条件介绍到这里了，想要了解更多的三类医疗器械经营许可证办理好顺佳的可以哦!

上海注册三类医疗器械公司

医疗行业早就是朝阳产业了，尤其是像上海这样的大都市，更是在这方面走在了世界的前列，所以在上海三种医疗器械，那么就必须办理三种医疗器械的许可证，如果没有许可证是三种医疗器械的业务，是要被罚款和公司倒闭的

医疗仪器发牌的定义:

《医疗器械营业执照》是医疗器械经营企业必须持有的证书。设立第二类医疗器械经营企业，必须取得备案。开办三类医疗器械经营企业，必须取得医疗器械经营许可证，一类医疗器械不需备案或审批，可直接增加许可证经营范围。

处理要求:

注册地址必须与实际营业地址一致

第二地址:办公室30平方米仓库15平方米

常用三级地址:写字楼30平仓库15平

专用三级地址:办公室100平方米仓库60平方米

人员要求:

II类要求1名质量控制员:医学、护理专业，大专以上学历。

三种类型的质控员、质检员各一名:医学、护理专业，大专以上学历。

以上是我告诉你的关于医疗器械许可和处理要求的定义

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