上海注册医疗器械公司需要什么

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  好顺佳集团

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  2022-06-23 11:05:48

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医疗器械公司的注册流程如下:

1. 仓库面积15㎡以上,办公室面积超过30㎡,和布局应符合美国食品和药物管理局的要求;

二、凭企业名称预核准申请;投资方身份证明;注册资本，投资比例以工商名称核对;

3.持有关材料申请《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》;

四、到工商局登记。

扩展信息

验收通知所需材料:

1、商标局收到注册申请，进行第一次正式审查。正式审查主要分为三个部分:申请文件审查、商标图纸和说明书审查、程序明确和必要说明审查、分类审查(提交的商品/服务审查)。

2. 认为审查程序完备，并按规定填写申请文件的，受理申请，确认申请日期和申请编号，并出具受理通知书。

3.一般情况下，出具验收通知书需要3-6个月。受理通知书发出后，商标局官方网站会显示该商标的详细信息和处理过程

商业登记所需材料:

1、全体股东指定代表人或共同委托代理人的证明(授权书)及委托人的工作证或身份证复印件;

2. 企业名称预先核准通知书;

3.股东法人资格证明或者自然人身份证明;

4. 公司董事长或者执行董事签署的企业法人设立登记申请书;

5. 股东会决议(股东盖章，自然人股东签名);

6. 董事会决议(全体董事签署);

7. 公司章程(由全体股东盖章)，集团有限公司还需提交公司章程(由集团成员企业盖章);

8. 载明公司董事、监事、经理姓名或者住所的文件以及委派、选举或者聘用的有关证明文件，包括:

(一)任命书(国有独资);

(二)任命书(由任命单位盖章);

(三)董事长或者公司执行董事、董事负责人、监事、经理任职证明;

(四)公司董事、监事、经理的身份证复印件;

9. 具有法定资格的验资机构出具的验资报告;(203年1月1日新公司法实施后，认购企业不再需要此文件)

10、公司的居留证、出租屋提交租赁协议(附产权证复印件);

11. 公司经营范围内，法律、行政法规规定必须报经审批的项目，应当提交有关部门的批准文件;

12. 设立有限责任公司，法律、行政法规规定须经审批的，应当提交有关部门的批准文件;

13. 由本局出具的全套登记表及其他材料。

参考资料:百度百科-受理通知书百度百科-工商注册资料

上海注册医疗器械公司需要什么

一、医疗器械业务公司的注册资金要求是什么?

设立医疗器械经营第二类企业，注册资本60万元以上;设立医疗器械经营第三类企业，注册资本150万元以上;经营范围涉及国家重点监控产品，注册资本300万元以上。公司注册资本和实收资本的数额，股东或者发起人的出资时间、出资方式，应当符合法律、行政法规的有关规定。

股东、发起人出资，公司变更注册资本、实缴资本的，由依法设立的验资机构验资并出具验资证明。股东、发起人出资的非货币财产，经具有评估资格的资产评估机构评估价值后，由验资机构验资。股东、发起人可以用货币出资，也可以用实物、知识产权、土地使用权以及其他可以以货币计价并依法转让的非货币资产出资。

二、医疗器械业务公司建立需要哪些材料?

1. 工商营业执照复印件或预先核准企业名称通知复印件一式两份;

2. 会计师事务所出具的验资报告;

3.企业负责人身份证、学历证书、职称证书复印件一式两份;

4. 企业专业技术人员名单及身份证、学历证书、职称证书复印件一式两份;

5. 房地产证明复印件或营业场所、仓储场所租赁协议一式两份;

6. 经营第二类、第三类医疗器械的产品范围，产品注册证、生产企业许可证等有关证件复印件一式两份;

7. 质量管理体系文件或质量手册复印件一式两份;

8. 所提交材料的真实性自信书一式两份。

三、医疗器械公司的注册流程是怎样的?

1、到公司局领取《企业名称预先核准通知书》;

2、开立验资账户，股东出资，会计师事务所出具验资报告;

3.申请营业执照

4、密封;

5. 申请组织机构代码证;

6. 办理税务登记证;

7. 在市食品药品监督管理局网站在线提交申请材料;

8. 网上资料审批通过后，由食品药品监督管理局预约检查营业场所;

9. 提交书面申请材料，经批准颁发《医疗器械经营企业许可证》;

综上所述，设立医疗器械公司需要满足一定的条件，包括注册资金、经营场所、员工资质等。注册资本最低限额为60万元。根据经营医疗器械的资质不同，注册资金的要求也不同。如果是三类资质，最低注册资本应为150万元。公司成立之初，还需要办理营业执照。

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