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2022-06-21 14:27:25
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内容摘要:祝你好运上海瑞子工贸有限公司违反《医疗器械质量管理体系要求》被罚款好顺佳财经11月3日消息,日前,上海市食品药品监督管理局发布行政处罚决议书(上海市监督静办[2020]013826528954)显示,...
祝你好运
上海瑞子工贸有限公司违反《医疗器械质量管理体系要求》被罚款
好顺佳财经11月3日消息,日前,上海市食品药品监督管理局发布行政处罚决议书(上海市监督静办[2020]013826528954)显示,上海瑞齿工贸有限公司因生产条件变化,不再符合医疗器械质量管理体系要求,且不整改,被罚款1万元。
根据行政处罚决定书,经调查,上海瑞泰工贸有限公司于2020年3月25日购买联泰E120 3D打印机,并于2020年4月10日开始打印假牙模型。到2020年8月25日,已经打印了9个假牙模型。这家企业原本是用石膏做假牙模型,现在用3D打印机做假牙模型,但生产条件发生了变化,不再符合原有医疗器械质量管理体系的要求。
企业的上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》的有关规定,构成生产条件变化,不再符合医疗器械质量管理体系要求,但未予以纠正的,责令立即纠正违法行为,并处1万元罚款。
资料显示,上海瑞子工贸有限公司成立于2013年8月,注册资本50万元。经营范围包括ⅰ类医疗器械的销售、生物技术领域的技术开发和技术咨询、ⅱ类6863义齿的定制加工。
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浩浩顺佳化工贸易有限公司是1998年9月24日在上海市金山区注册成立的有限责任公司(自然人投资或控股)。注册地址为上海市金山区枫泾镇新里村新光2094号。
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