上海医疗三类公司注册

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  好顺佳集团

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  2022-06-21 11:04:29

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近日，上海市药监局发布《关于对上海维久医疗美容诊所有限公司行政处罚的决定》(上海市监察黄办(2021)013826528954)。

根据行政处罚决定书，当事人收银对账单中登记的医疗器械是当事人从第三方医疗器械经营公司租赁使用的。在调查上述事实的过程中，在当事人可可皮室内检查时看到五支名为“无菌单用针”(无菌一次性针)，型号:CN - 32g15，批号:BJLM20注射针，未看到医疗器械注册证编号。

据国家药品监督管理局网站医疗器械分类目录查询显示“I类:注射、穿刺器械;II类:06注射针;产品说明:通常由针管、持针器和护套组成，带有自毁装置。”针筒一般由不锈钢制成，针座一般由高分子材料制成。无菌。用途:用于人体皮肤、皮下、消化道粘膜下、肌肉、静脉等的注射或抽取。产品名称举例:一次性无菌注射针、一次性无菌牙科注射针、一次性胰岛素笔配套针、植入式给药器注射针。管理类别:ⅲ。无菌一次性针，CN-32G15型，批号:: BJLM20的注射针头为未依法注册的III类医疗器械产品，经认定当事人上海维久医疗美容诊所有限公司使用的是未依法注册的III类医疗器械。

上海市黄浦区市场监督管理管理局违反《医疗器械监督管理条例》第四十条，没收了CN-32G15型一次性无菌针头5支，批号:BJLM20，罚款人民币一万元。

上海维久医疗美容诊所有限公司成立于2018年10月12日。经营范围包括营养健康咨询服务、化妆品零售等。戴兰芳为法定代表人兼执行董事，上海维久健康咨询有限公司为大股东，持股95股。

(好文顺嘉财经)

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