上海市医药公司注册条件

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  好顺佳集团

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  2022-06-20 10:50:24

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两个月医疗器械规划企业许可申请材料，《上海市医疗器械规划企业许可申请材料登记表》二、《医疗器械规划企业许可申请材料登记表》三、工商行政管理部门出具的是办理某些企业名称核准事先确认文件或营业执照(复印件)，请找到企业质量人员进行处理，质量工程师、质量检验人员、负责人(id、学历、职称确认复印件、小本人个人简历、联系电话)，企业质量负责人要办理一名质量控制人员一名企业质量检验部分一名(质量管理机构负责人、专职质量人员、企业质量检验人员应具有其策划的产品类别相关(医疗器械、药品、药房)的专业教育，了解国家和市级法规，医疗器械监控管理规则和技能)。拟建企业办公场所、仓库办公措施及仓储设备详细登记表六、拟建企业质量管理机构集合图七、拟建企业组织结构及专职质量管理人员本能表现或本能表现八、拟建企业产品质量管理体系文件及备案表

上海医药公司注册要求

一、成立医药公司必须具备哪些条件

设立医药公司必须符合下列条件:

1. 执业药师两名，其中具有本科以上学历的;

2. 注册资本不低于50万元;

3、法人必须大专以上学历;

4. 有一名巡视员，一名维修工人和一名保管员，并持有GSP工作许可证;

5. 销售人员须持有销售证明;

6、仓库500平方米，其中冷库不小于3平方米，冷库不小于110平方米;

7. 必要的维护室仪器，包括中成药和中药维护仪器;

药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门应当按照有关规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量》进行认定。《数量管理规范》对认证的要求;认证通过的发给认证证书。

药品经营企业购进药品，必须建立和执行库存检验验收制度，核实药品合格证明和其他标志。不符合规定条件的，不得购买。

药品经营企业购销药品，必须保持真实、完整的购销记录。购销记录必须注明通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

药品经营企业销售药品必须准确，必须正确说明用法、用量和注意事项。处方的配制必须经过核对，处方所列药品不得擅自更改或者替代。对配伍不齐或者剂量过大的处方，应当拒绝开具;必要时，经处方医生更正或者重新签字后方可开具。

2申请程序及时间

1. 准备工作(人员齐全、硬件条件等):30个工作日左右;

2. 申请药品许可证:30个工作日左右;

3.申请营业执照:20个工作日左右常营业1-3个月);

4. GSP认证:30个工作日。

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