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2022-06-15 11:15:40
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内容摘要:2022年1月27日起,医疗器械注册缴费无需来回办理!为方便申请人缴纳医疗器械注册费,实现信息多跑路,让人少跑腿,自2022年1月27日起,“第二类医疗器械产品注册”电子征集平台用...
2022年1月27日起,医疗器械注册缴费无需来回办理!为方便申请人缴纳医疗器械注册费,实现信息多跑路,让人少跑腿,自2022年1月27日起,“第二类医疗器械产品注册”电子征集平台用电子纸推出,此期间围绕第二类医疗器械注册费缴纳表,如何获取和咨询电子账单等问题,介绍了具体的操作流程。
2022年1月27日起,医疗器械注册缴费无需来回办理!为方便申请人缴纳医疗器械注册费,实现信息多跑路,让人少跑腿,自2022年1月27日起,“第二类医疗器械产品注册”电子征集平台用电子纸推出,此期间围绕第二类医疗器械注册费缴纳表,如何获取和咨询电子账单等问题,介绍了具体的操作流程。
问:第二类医疗器械的注册费支付方式是什么?
问:第二类医疗器械的注册费支付方式是什么?
答:第二类医疗器械注册费有两种缴纳方式:
答:第二类医疗器械注册费有两种缴纳方式:
方式一:携带下载的“缴费单”及相应开具的信贷凭证(支票)到银行柜台付款;
方式一:携带下载的“缴费单”及相应开具的信贷凭证(支票)到银行柜台付款;
方式二:通过“支付通知单”上的“支付码”支付(注:不同企业网银的操作方式不同,请按照说明操作,如有疑问请咨询银行客服)。
方式二:通过“支付通知单”上的“支付码”支付(注:不同企业网银的操作方式不同,请按照说明操作,如有疑问请咨询银行客服)。
第二类医疗器械产品注册电子收款平台和电子票据正式上线后,企业应遵守“支付通知单”上的支付码和验证码可通过企业网银或银行柜台支付,无需到上海市药品监督管理局管理服务中心领取5张支付单。
第二类医疗器械产品注册电子收款平台和电子票据正式上线后,企业可根据《支付通知书》上的支付码和验证码,通过网银或银行柜台进行支付,无需再到上海市药品监督管理局管理服务中心领取5张支付单。
问:我如何取得第II类医疗仪器注册费缴款单?
问:我如何取得第II类医疗仪器注册费缴款单?
答:第II类医疗仪器注册付款通知书可透过以下程序取得:
答:第II类医疗仪器注册付款通知书可透过以下程序取得:
1. 持《法人一证》或《电子营业执照》登录市食品药品监督管理局行政审批系统,在《申报备案管理》中查看受理结果;
1. 持《法人一证》或《电子营业执照》登录市食品药品监督管理局行政审批系统,在《申报备案管理》中查看受理结果;
2. 根据受理号选择需要支付的申请;
2. 根据受理号选择需要支付的申请;
3.根据相应的“待付款信息”创建付款订单,并生成电子“付款通知”。
3.根据相应的“待付款信息”创建付款订单,并生成电子“付款通知”。
问:第二类医疗仪器在注册及缴费后,如何取得电子帐单?
问:第二类医疗仪器在注册及缴费后,如何取得电子帐单?
答:支付成功后,在市食药监局行政审批系统账户中访问“申报管理”→“统一支付”→“电子收款单”→“查看账单”菜单,找到相应的支付代码数据后下载电子账单。
答:支付成功后,进入市食品药品监督管理局行政审批系统账号的“申报管理”→“统一支付”→“电子收款单”菜单“单单”→“查看账单”页面,查询相应的支付码数据后,即可下载电子账单。
问:我如何查询已付款的资料?
问:我如何查询已付款的资料?
答:登录市食药监局行政审批系统企业端,在“申报管理”→“统一支付”→“电子收款单”页面菜单中查看生成的支付单。取消的订单无法操作。对于需要支付的订单,可以查询相关的应用案例,下载支付通知;已经支付的用户可以查看电子账单。
答:登录市食药监局行政审批系统企业端,在“申报管理”→“统一支付”→“电子收款单”页面菜单中查看生成的支付单。取消的订单无法操作。对于需要支付的订单,可以查询相关的应用案例,下载支付通知;已经支付的用户可以查看电子账单。
□缴款单:可查看电子缴款单页面进行下载。
□缴款单:可查看电子缴款单页面进行下载。
□查看应用案例:查看订单关联的应用案例,了解订单关联的产品信息。
□查看应用案例:查看订单关联的应用案例,了解订单关联的产品信息。
缴款单的撤销:缴款前可撤销缴款单,缴款后可补发有关申请。
缴款单的撤销:缴款前可撤销缴款单,缴款后可补发有关申请。
□核对账单:核对付款单的电子账单。
□核对账单:核对付款单的电子账单。
上海二医疗器械公司注册费
上海注册医疗器械公司收费标准
导语:现在,医疗器械绝对是一个非常热门的行业,很多人选择创业注册医疗器械公司,那么,注册医疗器械公司的收费标准是多少呢?我们来做一下来看看上海的具体要求。
202年1月1日,上海市食品药品监督管理局(SFDA)公布了《上海市药品和医疗器械产品注册费标准》、《上海市药品和医疗器械产品注册费实施细则(试行)》。并公布收费标准及实施细则,自公布之日起施行。
中国第二类医疗器械注册费
上海市食品药品监督管理部门根据法定职责,对辖区内第二类医疗器械产品的首次注册、变更注册和延期注册开展行政受理、质量管理体系验证、技术评审等注册工作,并按标准收取相关费用。具体标准如下:
中国第二类医疗器械注册费标准
注意:1。医疗器械产品注册费按照《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》确定的注册单位计算收取。
2. 申请变更《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》中的注册事项,不收取注册费。
上海市药品和医疗器械注册费实施细则(试行)
根据《药品注册管理办法》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》和《上海市药品医疗器械注册费管理通知》的有关规定,制定本实施细则。
缴交注册费的程序
申请人应当向上海市食品药品监督管理部门提出申请,上海市食品药品监督管理部门受理申请后出具《行政许可事项支付通知书》,申请人应当按要求支付。
2缴交注册费的说明
1. 《药品注册管理办法》补充申请备案事项,不收取注册费。经上海市食品药品监督管理局批准的国内药品生产企业变更名称的补充申请,免收注册费。
2. 本规则适用于医疗器械管理的体外诊断试剂注册费。
3.《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》对变更注册事项不收取注册费。
4. 登记申请人应当自收到《行政许可项目缴费通知书》之日起5个工作日内按规定缴纳登记费。未按规定缴纳注册费的,注册程序自动中止。
5. 注册申请受理后,申请人主动申请撤回注册申请的,或者上海市食品药品监督管理部门依法作出不予批准决定的,已缴纳的注册费不予退还。重新申请登记的,应当重新缴纳费用。
小微企业优惠政策
对符合《中小企业分类标准》(工信部联合企业[2011]300号)要求的小微企业注册申请人提交的创新医疗器械产品首次注册申请,免收注册费。
创新医疗器械产品是指中国食品药品监督管理局创新医疗器械审评办公室,根据《中国食品药品监督管理局创新医疗器械专项审批程序(试行)》(CFDA[2014] 13号),组织相关专家对创新医疗器械专项审批申请进行审核,并在政府网站公示。产品同意进入专项审批流程。
四、其他事项说明
符合退税条件的,申请人应在每年4月底或10月底前向受理部门提交退税申请、汇款凭证、非税收入一般支付函等相关材料,按规定办理退税手续。
背景链接
5月27日,国家食品药品监督管理局发布了《药品和医疗器械产品注册费标准》、《药品注册费实施细则(试行)》和《医疗器械产品注册费实施细则(试行)》。本标准及实施细则自公布之日起施行。这标志着进口二、三等医疗器械和国产三等医疗器械的注册费开始征收(具体收费标准见下图)。
医疗器械注册费标准(单位:万元)
在上述《收费标准》中明确,中国第二类医疗器械的注册费标准及相关实施细则受其管辖省级物价、财政部门。
11月19日,福建省物价局、福建省财政厅印发《关于批准药品和医疗器械注册费标准的批复》,批复福建省医疗器械注册费标准(详见下图)。但福建省食品药品监督管理局尚未公布该收费的实施细则。
医疗器械注册费标准表(单位:元/次)
202年1月1日,上海市食品药品监督管理局根据上海市财政局、物价局的要求,率先发布了《上海市药品医疗器械注册费管理工作通知》(上海金融[2016]13号)。制定了《上海市药品和医疗器械产品注册费标准》、《上海市药品和医疗器械产品注册费实施细则(试行)》。(
【上海注册医疗器械公司收费标准】
1. 医疗器械公司注册流程
2. 上海公司注册
3.上海公司注册流程
4 .上海注册公司:劳务输出公司注册
5. 上海公司注册费
6 .上海个人注册公司流程
7. 上海注册公司流程整理
8. 上海闵行注册公司
9. 上海注册公司费2017
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