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2022-06-14 11:24:06
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内容摘要:随着房价和房价的不断上涨,在上海市中心设立公司变得越来越奢侈,越来越多准备注册公司的人开始选择上海郊区设立企业。外高桥、川沙等地都是上海公司注册的好地区。下面就为大家简单介绍一下外高桥保税区注册上海公...
随着房价和房价的不断上涨,在上海市中心设立公司变得越来越奢侈,越来越多准备注册公司的人开始选择上海郊区设立企业。外高桥、川沙等地都是上海公司注册的好地区。下面就为大家简单介绍一下外高桥保税区注册上海公司。
建立条件
(1)保税区注册地30平方米以上
(2)国内外个人或企业投资者
(3)可以是外商独资或中外合资
(4)上海注册公司的经营范围:*****产品的仓储、配送及售后服务和技术支持;贸易、转口贸易、保税区企业间贸易和区域贸易代理、货物和技术进出口(不包括配送和国家禁止的项目);保税区商业简单加工;自由贸易咨询服务。
(5)公司注册资本:50万元以上(100万元以上需申请增值税发票)
材料招标
(1)法定代表人签署的《公司注册申请书》
(二)企业名称核准通知书(原件)
(三)公司章程(原件)
(四)股东会决议
(5)董事会成员任命文件(原件)
(6)居住使用证或租赁协议原件
(7)股东身份证明文件(复印件)
上海保税区公司注册
目前,中国医药行业正面临重大转型,上海外高桥保税区的一批企业正从相关政策的实施和实践中逐步探索一系列创新方案。
外高桥保税区生物医药企业718余家,年营业收入超过2000亿元,占保税区总收入,年纳税贡献107家。亿,占保税区税收总额;同时,注册进口医疗器械数量排名前20的企业在这里设有分支机构。今天,外高桥集团股份总经理余勇举行了2020年第一轮股东会外高桥医疗卫生合作论坛说。
余勇表示,基于海关特殊监管区域便利化政策、自由贸易专项发展基金、“大张江”政策,外高桥加快建设“医药健康创新生态系统”,包括:保税研发的医药设备、相关的保税免税进口环节、先进区域后海关保护。
记者注意到,现阶段,无论是药品还是医疗器械,国家药品监管部门都是法律法规等方面的药品经营许可人制度、医疗器械注册制度;也就是说,未来医药企业将成为产品的唯一和最直接的负责人,产品的研发、生产和销售都可以外包。
对此,上海市药品监督管理局医疗器械监管司司长林森勇今天表示:“在原有体制下,器械企业要开始寻找研发团队、工程师等,自己建工厂,资源无法有效整合,甚至可以说是极大的浪费;今天,器械企业实行注册制,可以直接节省数千亿美元。”
罗氏诊断高级战略合作经理徐健也谈到了自己的感受。“在外高桥,经过20多年的发展,很多公司已经成为罗氏诊断的合作伙伴,我们也一直在生物医药行业的上下游发挥着重要的帮助作用。在生物制药研发的细胞形态检测方面,罗氏诊断仪是目前上海乃至国内市场的主流产品,我们向世界提供同样好的质量。”
医疗器械注册制度对医疗行业有什么影响?
“设备注册制实施后,企业仍然是最大的受益者。”林森勇告诉记者,“目前医疗器械的政策取向是‘轻资产、重管理’。除了降低机构研发的门槛,企业在硬件和厂房上的投入较少,不需要申请土地、环保、消防等方面,这对企业来说是一个很大的好处。”
在药品和医疗设备方面的政策进展也在趋同。上海市食品药品安全研究院院长唐敏浩说,这两种药物都是新制度在产品和医疗器械领域的重要意图之一,就是改变传统的“保姆式监管”,逐步推动企业成为真正的负责主体。
图为2020年首届外高桥医疗卫生合作论坛圆桌对话
据记者了解,旨在升级打造先进医疗设备展贸和生物医药精装修实验室项目的“I-SPACEU-Lab”也于今日开幕。平台旨在从空间、服务、体系三个方面为科技创新企业提供全方位的孵化功能,帮助产品进入快车道、进入市场。打造健康的自由贸易区命运共同体。
如何让外高桥企业更好地与最新的药品监管政策对接?
唐敏浩分析说:“科技始终走在前列,产业和政策不断跟进。我想说的是,从监管的角度来看,你不能坚持规则。也就是说,监管不能简单地说“不”,但它怎么能“做”呢?当各方评估风险明显小于收益时,那么是否可以采取某些措施将风险控制到最低限度,这是我们需要考虑的。”
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