在深圳注册一家医疗器械公司

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2022-03-05 12:58:27
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内容摘要：在深圳注册医疗器械公司？注册有什么要求？让我们一起来看看小编吧。公司注册需要先验名，医疗器械公司也不例外。医疗器械公司名称一般为深圳市XX医疗器械有限公司。在进行公司名称验证时，尽...

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在深圳注册医疗器械公司？注册有什么要求？

让我们一起来看看小编吧。

公司注册需要先验名，医疗器械公司也不例外。医疗器械公司名称一般为深圳市XX医疗器械有限公司。在进行公司名称验证时，尽量准备3-5个备选公司名称，以提高公司名称验证的通过率。其次，要确定公司的经营范围。公司的经营范围也决定了公司未来需要申请的证书，比如第二类医疗器械需要备案，第三类医疗器械需要许可等。此外，医疗器械公司的注册还需要满足以下条件：

1、公司需要有与业务范围和经营规模相适应的质量管理机构或质量管理人员，质量管理人员应具有国家认可的资质。相关专业资格或职称。需要说明的是，经营三类医疗器械企业的质量负责人除具备相关专业学历或职称外，还应具有3年以上医疗器械经营质量管理经验；

2、适合操作规模的操作和存放场所。例如经营第三类或第二类体外诊断试剂，营业场所使用面积不得小于100平方米，仓库使用面积不得小于60平方米，冷库容积不低于20立方米等（不同地区政策要求不同）。委托其他医疗器械经营企业保管的企业，不得设立仓库；

3、有与其经营的医疗器械相适应的质量管理体系；

4、具有与其所经营的医疗器械相适应的专业人员提供指导、技术培训和售后服务的能力，或同意相关机构提供技术支持。除此之外，从事第三类医疗器械业务的企业还应具备符合医疗器械业务质量管理要求的计算机信息管理系统，确保其经营的产品的可追溯性。

注册所需资料一般包括：股东、法人及财务身份证正反面复印件、股东出资比例及出资期限、公司经营范围、注册地址、房屋租赁协议及房屋租赁合同复印件房产证；股东、法人及财务联系方式、公司章程、股东大会决议、公司设立登记申请、企业通知承诺书等。

在深圳注册医疗器械公司

医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂和校准器、材料等类似或相关材料，具体细分一般包括高价值医用耗材，主要属于医疗器械。专业治疗材料，如心脏介入、外周血管介入、人工关节和其他器官介入替代物；低值医用耗材一般是一次性的，还有医疗器械和IVD等，所以很多医疗器械企业都在从事相关产业链的业务。今天我们以在深圳注册的公司为例，来看看医疗器械公司如何处理。

①前期准备：股东资料（电子证书）、注册资本及出资额、经营范围、法人住所。

②登记方式：全线上流程，线下窗口提交材料，根据股东是否有境外股东，办理方式不同；

③以线上全流程为例。过程如下：

注册政务服务网账号→在线自主核名→系统填写设立信息（前期准备的信息）→法人实名认证→下载设立申请表→数字证书在线签名→（如果您在深圳前海注册，需签订地址锚定协议）→提交签名PDF→取得营业执照→刻章→税务类型核准→银行开户

医疗器械科研企业和科技成果转化企业可申请相关政策和专利，可降低运营成本。深圳市各区均有相关的科技创新政策。还有坪山、大鹏、盐田等区对医疗器械给予特殊支持。医疗器械企业也可以申请高新技术认证。每个区都有一次性支持奖。总之，在深圳注册医疗器械公司很方便。您也可以申请相关的优惠政策是一个不错的选择。