长沙申请医疗器械公司注册

好顺佳集团
2022-06-07 11:19:49
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内容摘要：2月18日上午，由省药监局指导的医疗器械注册认证培训在好顺佳国际长沙经开区医疗器械产业园招商中心一楼会议室成功举办。长沙经开区园区招商人员好顺佳、长沙富泰骨科康复器械有限公司、湖南锦华...

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好顺佳经工商局、财税局批准的工商财税代理服务机构，专业正规可靠

2月18日上午，由省药监局指导的医疗器械注册认证培训在好顺佳国际长沙经开区医疗器械产业园招商中心一楼会议室成功举办。长沙经开区园区招商人员好顺佳、长沙富泰骨科康复器械有限公司、湖南锦华生物科技有限公司、湖南安宇医疗科技有限公司等10余家医疗器械生产企业注册认证负责人参加培训。海坪长沙经开区总经理宋子轩参加培训。

湖南省药品监督管理局器械处老师详细讲解了医疗器械注册认证的形式、政策、流程、企业准备等内容，还讲授了医疗器械基础知识和相关要求、医疗器械生产许可和生产现场检查内容、医疗器械监管等内容，授课老师结合多年经验和实际案例，用生动的语言、丰富的事例，给大家上了一堂干货满满的培训课。

在互动问答环节，大家就注册办证过程中遇到的实际问题踊跃发言，指导老师耐心解答、解疑释惑。与会人员纷纷表示不虚此行，受益匪浅。

在互动问答环节，大家就报名办证过程中遇到的实际问题踊跃发言，指导老师耐心解决

答：解疑释惑，与会者纷纷表示不虚此行，受益匪浅。

长沙申请医疗器械公司注册

长沙持续推进“放管服”“一件事一次办”改革，从企业群众的心头事、身边事、创业事、难事入手，推出一系列硬核举措，有力推动改革向纵深发展，让企业群众办事更便捷。

红网时刻记者熊晓宇长沙报道

10月30日上午，湖南博大海川医疗器械有限公司工作人员莫建国向长沙市政务服务大厅市场准入综合窗口提交材料。两个小时后，他领到了医疗器械经营许可证。这是长沙首张“一业一证”改革许可证。

过去，企业开办或变更“两证合一”、提交两次材料、跑两次窗口，需要40个工作日。现在，跑一次窗口、交一次材料只需要3个工作日，所需材料事项大大简化。

“节省了我们的办公、人力和仓储费用，还能早开始做生意，早开始赚钱。”在莫建国看来，在长沙，一次办一件事很容易。

让企业群众办事更便捷，今年以来，长沙持续推进“放管服”“一件事一次办”改革，从企业群众的心头事、身边事、创业事、难事入手，推出一系列硬核举措，大力推动改革向纵深发展。企业群众少跑腿，民生经济发展更顺畅。

湖南博大海川医疗器械有限公司工作人员莫建国领到了长沙市首张“一业一证”改革许可证。

长沙市民王女士办理合并公积金业务仅用了十几分钟。

跨域办公，不用来回跑

11月4日上午，长沙市民王女士在市政务服务大厅办理合并公积金业务。只用了十几分钟，工作人员告诉她已经办好了。王女士大为惊讶。同样的生意，前两年，让她头疼不已。

“我前几年在永州工作，如果要调到长沙，就得拿着长沙开的证明回原单位，上班

‘家庭’真的太耗时了。“王女士说，之前因为合并业务手续太复杂，她最终放弃了合并永州账户的计划，但这一次，其实是‘一气呵成’。

王女士的“一次办好”，得益于长沙大力推广“一件事一次办”。按照“同一事项、同一标准”，长沙设立全市通办包模板，建立“就近报备、异地收货、远程流转、属地办理、跨层联办”的跨域通办模式，让企业群众跨区域、跨层级“只跑一次”或“一次不跑”。

目前，省政府公布的200件“一件事”套餐已全部在全市推行。在此基础上，长沙还实现307项高频政务服务事项“一件事一次办”。通过优化流程，事项申请材料精简40个，办理环节精简70个，平均办理压缩50个以上。

“业主单位正在赶工程进度，延期提交一些还没有到位的材料，对我们企业来说是非常好的。”负责长沙教育产业投资有限公司项目管理的温玉玺，对长沙市发改委牵头的企业投资项目审批制度有直接感受。

“告知承诺制审批，即按照企业承诺，符合相关审批条件，审批部门先行审批，企业补充相关材料。”市发改委行政审批处处长王莎丽介绍，目前已有22个工程建设项目审批事项纳入全流程告知承诺审批和非核心要素告知承诺审批实施范围，大大缩短企业审批时间。

长沙网上中介超市平台已入驻中介服务机构450家，平台发布采购公告100余份，服务项目建设规模1200多亿元。

在岳麓区24小时政务服务区，政务自助机、营业执照打印自助机、税务自助一体等十余台自助设备24小时“不打烊”。

网上办，随时随地都能办

“单位或个人要申请投资评估报告或检测报告，只需

中介超市自行“购买”。今年5月，长沙网上中介超市平台正式上线运营，如今“生意好顺佳”。

长沙市政务服务中心副主任欧阳文武介绍，平台全部实行不见面办理，市财政支付的政府限额50万以下（区级20万以下、县级30万以下）的行政审批中介服务事项，全部在中介超市平台选择。

目前，全市（含区县）共94项行政审批中介服务事项（2020年版）已全部入驻长沙网上中介超市。截至11月4日，入驻长沙网上中介服务超市平台的中介服务机构达450家。平台发布采购公告106份，交易合同总金额1万元，服务项目建设规模资金约1247亿元。

优化平台、打破壁垒，让数据多跑路，是长沙众多改革举措中的重要一项。近年来，长沙市建成全市通用的“互联网+政务服务”一体化平台，同时与省“互联网+政务服务”一体化平台深度对接，推动政务服务事项全面纳入省平台系统查询办理。截至10月27日，全市“互联网+政务服务”一体化平台累计向省平台上线办事260万件，汇聚数据564万条，数量居全省第一。

线上线下随时都可以办。11月4日中午，还没到上班时间，“80后”创业者张宇就带着资料来到岳麓区24小时政务自助服务区。不到一个小时，他就为自己的新网络公司完成了企业注册。张宇评价，“24小时都能办，不受工作时间限制，真的很方便。”

在24小时政务服务区，政务自助机、营业执照打印自助机、办税自助一体机等十余台自助设备24小时“不打烊”。岳麓区行政审批服务局党组成员吴振伟介绍，该服务区由大厅唯一的会议室拆除改建而成，是长沙市首个24小时政务自助服务区。目前，已办理事项2万余件。

长沙市行政审批服务局党组

小组成员、副主任陈波介绍，目前，全市各政务服务大厅均设置了24小时政务自助服务区，方便群众灵活安排办事时间。

在长沙三安第三代半导体项目建设现场，工地内多个建筑主体已初具雏形。

在长沙政务服务大厅，前来办事的企业群众越来越方便舒心。

帮代办，省时省力省心

走进长沙三安第三代半导体项目施工现场，工人们或搭脚手架、扎钢筋、支模板，机械设备轰鸣不断，工地内多个建筑主体已初具雏形。

据项目经理部经理张伯若介绍，他对目前的施工进度感到惊讶。“上半年受疫情影响，施工进度一度滞后，但现在我们完全赶上了，甚至还略有超前。”

进度“逆袭”，张博若认为长沙高新区行政审批服务局为代办人员立下了汗马功劳。“施工、施工临时用水申请因客观因素无法及时到位，代办员了解情况后，立即主动帮我们想办法协调，很快解决了问题。”张博若举例说明，“从资料准备、项目开工到赶进度，全程免费办理手续跑一条龙服务，为我们节省了大量时间成本和管理成本。”

在浏阳经开区（高新区）政务服务大厅，一个个暖心故事也记录在“帮办代办”窗口的服务台账里。企业开办、企业注销、税务登记、股权变更……今年，园区成立了专门的代办服务团队，为办事人员提供办事指引、材料清单、填写指引、网上指引等服务，确保办事人员进入窗口后一次性通过审批，更便捷地实现“一次办”。

心系企业、解难题，针对今年企业心中的“一把手”烦心事，疫情防控期间，长沙发挥“一件事一次办”改革优势，线下设立“复工复产政策兑现”专窗，线上开设“复工复产政策兑现一件事一次办”专栏，实现七大类56项复工复产政策。兑现“一件事一次办”，有效避免企业在政策兑现过程中多兑现政策

人头跑、多头跑、兑现难等问题。

据统计，截至三季度，全市累计办理复工复产政策兑现事项约24万件，惠及企业约16万家，减免各类费用30多亿元，财政奖补40多亿元。