在长沙注册医疗器械公司

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  好顺佳集团

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  2022-06-07 09:02:41

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在2月18日上午,省食品药品监督管理局的指导下,医疗器械注册和认证培训是在一楼会议室成功举行投资中心的医疗器械工业园区长沙国际经济开发区。参加培训的有长沙市复特骨科康复设备有限公司、湖南金华生物科技有限公司、湖南宇宇医疗科技有限公司等十余家医疗器械生产企业。

在2月18日上午,省食品药品监督管理局的指导下,医疗器械注册和认证培训是在一楼会议室成功举行投资中心的医疗器械工业园区长沙国际经济开发区。参加培训的有长沙市复特骨科康复设备有限公司、湖南金华生物科技有限公司、湖南宇宇医疗科技有限公司等十余家医疗器械生产企业。

湖南省药监局器械科老师详细讲解了医疗器械注册、合格证的形式、政策、流程、准备等，并讲授了医疗器械、医疗器械生产许可、生产现场检查等基本知识和相关要求。医疗器械监管等基础知识。教师结合多年的教学经验和实际案例，用生动的语言、丰富的实例对学员进行全程培训。

湖南省药监局器械科老师详细讲解了医疗器械注册、合格证的形式、政策、流程、准备等，并讲授了医疗器械、医疗器械生产许可、生产现场检查等基本知识和相关要求。医疗器械监管等基础知识。教师结合多年的教学经验和实际案例，用生动的语言、丰富的实例对学员进行全程培训。

在互动答疑环节，大家热情地讲述了报名过程中遇到的实际问题，老师们耐心地解答和解答了大家的疑惑和疑问。参加者均表示这次旅行很有意义，受益匪浅。

在互动答疑环节，大家就报名过程中遇到的实际问题进行了热烈的发言，老师耐心地为大家解答答:为了打消疑虑，大家都说这次旅行很值得，受益匪浅。

长沙注册医疗器械公司

中商网:据中诚数据显示，2021年国内首次注册医疗器械产品36989个，比2020年的46677个减少9688个。其中，ⅰ类立案23263件，占63件;ⅱ类首次立案12835件，占35件;ⅲ类首次立案891件，占2件。

中商网:据中诚数据显示，2021年国内首次注册医疗器械产品36989个，比2020年的46677个减少9688个。其中，ⅰ类立案23263件，占63件;ⅱ类首次立案12835件，占35件;ⅲ类首次立案891件，占2件。

数据由多因素部和中国工商研究院整理

数据由多因素部和中国工商研究院整理

即产品统计

即产品统计

2017 - 2021年，全国ⅱ类、ⅲ类医疗器械首次注册数量总体呈上升趋势，近5年年均增长2332件。2018年最低，为5070辆，2020年最高，为14656辆。除登记量和信息持续变化外，2021年ⅱ、ⅲ类产品首次登记量为13,726个，同比下降。

2017 - 2021年，全国ⅱ类、ⅲ类医疗器械首次注册数量总体呈上升趋势，近5年年均增长2332件。2018年最低，为5070辆，2020年最高，为14656辆。除登记量和信息持续变化外，2021年ⅱ、ⅲ类产品首次登记量为13,726个，同比下降。

数据由多因素部和中国工商研究院整理

数据由多因素部和中国工商研究院整理

按行业分类，第二类、第三类首次登记数量居首位体外诊断试剂最多，达4700种，其次是输液、护理防护用品3554种。主动植入装置和放射治疗装置首次登记最少，为9例。

细分方面，2021年第二类、ⅲ类体外诊断试剂首次登记数量最多，为4700例，其次为输液、护理防护用品3554例。主动植入装置和放射治疗装置首次登记最少，为9例。

数据由多因素部和中国工商研究院整理

数据由多因素部和中国工商研究院整理

2. 区域分布

2. 区域分布

按城市划分，长沙以1189例居全国首位。深圳和北京分列第二、三位，分别为982例和816例。其他前10名城市的首次登记无显著差异的是常德、新乡、上海、天津、广州、苏州和杭州。

按城市划分，长沙以1189例居全国首位。深圳和北京分列第二、三位，分别为982例和816例。其他前10名城市的首次登记无显著差异的是常德、新乡、上海、天津、广州、苏州和杭州。

按市辖区划分，前10名二级、三级医疗器械平均登记233件。长沙市岳麓区以418例排名第一，深圳市坪山区以285例排名第二，长沙市开福区以262例排名第三。

按市辖区划分，前10名二级、三级医疗器械平均登记233件。长沙市岳麓区以418例排名第一，深圳市坪山区以285例排名第二，长沙市开福区以262例排名第三。

从前10个县级市的排名来看，平均注册数量为160个，其中常德晋首次注册医疗器械ⅱ、ⅲ类产品619个，居全国首位。长垣新乡市和浏阳市分别以466例和257例排在第二和第三位，前10位县级市与前3位的差距较大。

前十个县从一级城市排名来看，平均注册数量为160个，其中常德津市首次注册医疗器械二、三类产品619个，居全国首位。长垣新乡市和浏阳市分别以466例和257例排在第二和第三位，前10位县级市与前3位的差距较大。

前10个县首次注册的ⅱ类和ⅲ类医疗器械产品平均数量为41个。湖南省湘潭县、江西省进贤县和浙江省桐庐县分别以95例、85例和39例位居榜首。

前10个县首次注册的ⅱ类和ⅲ类医疗器械产品平均数量为41个。湖南省湘潭县、江西省进贤县和浙江省桐庐县分别以95例、85例和39例位居榜首。

3产业集群分布

3产业集群分布

众诚医疗数据显示，2021年产业集聚区首次登记二类、三类产品8515个，平均登记产品13个。天津高新区首次登记案件593件。其次是长沙高新区和长垣县产业集聚区，分别为484和376个。

众诚医疗数据显示，2021年产业集聚区首次登记二类、三类产品8515个，平均登记产品13个。天津高新区首次登记案件593件。其次是长沙高新区和长垣县产业集聚区，分别为484和376个。

2021年，全国共有5321家主题公园注册，平均为7家。其中，常德中小企业孵化园首次注册产品619个。其次是长沙医药健康产业园和台州中国药城，分别为258例和157例。

2021年，全国共有5321家主题公园注册，平均为7家。其中，常德中小企业孵化园首次注册产品619个。其次是长沙医药健康产业园和台州中国药城，分别为258例和157例。

四、企业分析

四、企业分析

2021年企业第ⅱ、ⅲ类产品首次注册数量为13726家，前30家企业首次注册数量为1719家，占比较大。这些企业的重点产品主要是体外诊断试剂。

2021年，ⅱ类、ⅲ类产品首次注册13726个。排名前30的企业首次注册产品1719个，占比较大。这些企业的重点产品主要是体外诊断试剂。

其中，长沙美光生物科技股份有限公司、湖南华西药业股份有限公司、湖南万德山生物科技股份有限公司位列前三，首次注册数量分别达到124、117和104家。

其中，长沙美光生物科技股份有限公司、湖南华西药业股份有限公司、湖南万德山生物科技股份有限公司位列前三，首次注册数量分别达到124、117和104家。

前十名和康生物科技有限公司、安徽世纪医疗器械有限公司、湖南明德兰益(湖南)医疗器械有限公司、长沙初祥生物科技有限公司、湖南迪亚生物科技有限公司、深圳新产业生物医学工程有限公司、夸克(湖南)生物科技有限公司。

前十名和康生物科技有限公司、安徽世纪医疗器械有限公司、湖南明德兰益(湖南)医疗器械有限公司、长沙初祥生物科技有限公司、湖南迪亚生物科技有限公司、深圳新产业生物医学工程有限公司、夸克(湖南)生物科技有限公司。

更多信息，请参考中国工商研究院发布的《中国医疗器械行业市场前景与投资机会研究报告》。同时，中国工商研究院还提供产业大数据、产业智能、产业研究报告、产业规划、园区规划、“十四五”规划、产业投资等服务。

更多信息，请参考中国工商研究院发布的《中国医疗器械行业市场前景与投资机会研究报告》。同时，中国工商研究院还提供产业大数据、产业智能、产业研究报告、产业规划、园区规划、“十三五”规划、产业招聘等商业投资和其他服务。

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