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  2022-08-16 14:37:38

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医疗器械许可范围 1、经营第二类、第三类医疗器械产品的法人、非法人单位和法人设立的分支机构，应当申领《医疗器械经营企业许可证》。除非食品药品监督管理局另有规定。 2.融资租赁医疗器械产品、医疗器械经营企业或医疗器械生产企业在企业《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》载明的注册地址以外的地方设立经营场所经营医疗服务”。医疗器械产品和医疗器械生产企业超出本企业产品范围销售医疗器械产品的，应当申领《医疗器械经营企业许可证》。 3.非法人单位申请《医疗器械经营企业许可证》，经营一、二、三类第二类医疗器械产品或者第三类医疗器械产品、隐形眼镜、护理液。类术语管理类别见《医疗器械监督管理条例》相关规定。管理从低到高。医疗器械是指在人体上单独或组合使用的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需的软件；其作用于人体和体内的作用不是通过药理学、免疫学或代谢手段获得的，但这些手段可能参与并起一定的辅助作用。医疗器械许可范围 1、经营第二类、第三类医疗器械产品的法人、非法人单位和法人设立的分支机构，应当申领《医疗器械经营企业许可证》。除非食品药品监督管理局另有规定。 2.融资租赁医疗器械产品、医疗器械经营企业或医疗器械生产企业在企业《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》载明的注册地址以外的地方设立经营场所经营医疗服务”。医疗器械产品和医疗器械生产企业超出本企业产品范围销售医疗器械产品的，应当申领《医疗器械经营企业许可证》。 3.非法个人单位申请《医疗器械经营企业许可证》经营二类医疗器械产品或一、二、三类医疗器械产品、隐形眼镜、护理液术语管理类别。管理条例有相关规定。管理从低到高。医疗器械是指在人体上单独或组合使用的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需的软件；其作用于人体和体内的作用不是通过药理学、免疫学或代谢手段获得的，但这些手段可能参与并起一定的辅助作用。

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