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2022-08-16 13:42:56
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医疗器械许可范围 1、法人、非法人单位和法人设立的经营第二类、第三类医疗器械产品的分支机构,应当申领《医疗器械经营企业许可证》。除非食品药品监督管理局另有规定。 2.融资租赁医疗器械产品、医疗器械经营企业或者医疗器械生产企业,在企业《医疗器械经营企业许可证》或者《医疗器械制造企业》规定的注册地址以外的地方设立经营场所经营医疗服务企业许可证”。医疗器械产品、医疗器械生产企业超出本企业产品范围销售医疗器械产品的,应当申领《医疗器械经营企业许可证》。 3、非法人单位申请《医疗器械经营企业许可证》,经营一、二、三类二类医疗器械产品或者三类医疗器械产品、隐形眼镜、护理液。类术语管理类别见《医疗器械监督管理条例》相关规定。管理从低到高。医疗器械是指在人体上单独或组合使用的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需的软件;其作用于人体和体内的作用不是通过药理学、免疫学或代谢手段获得的,但这些手段可能参与并起一定的辅助作用。医疗器械许可范围 1、经营第二类、第三类医疗器械产品的法人、非法人单位和法人设立的分支机构,应当申领《医疗器械经营企业许可证》。除非食品药品监督管理局另有规定。 2.融资租赁医疗器械产品、医疗器械经营企业或者医疗器械生产企业,在企业《医疗器械经营企业许可证》或者《医疗器械制造企业》规定的注册地址以外的地方设立经营场所经营医疗服务企业许可证”。医疗器械产品、医疗器械生产企业超出本企业产品范围销售医疗器械产品的,应当申领《医疗器械经营企业许可证》。 3. 非法人单身申请《医疗器械经营企业许可证》,经营第二类医疗器械产品或第三类医疗器械产品中的隐形眼镜、护理液。第一类、第二类和第三类术语管理类别见《医疗器械监督管理条例》有相关规定。管理从低到高。医疗器械是指在人体上单独或组合使用的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需的软件;其作用于人体和体内的作用不是通过药理学、免疫学或代谢手段获得的,但这些手段可能参与并起一定的辅助作用。
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